ISO13485인증

조직수복용생체재료 _CE인증_ISO13485인증_GMP_FDA_식약청인허가_칼리테스트인증원(www.kalitest.co.kr)

인증원 2011. 12. 20. 21:32

조직수복용생체재료
등급 4등급 영문명 Graft/prosthesis, biomaterial
설명
혈관, 심장, 격막, 근막, 피부(dermal, cutaneous 등) 등 인체 조직의 대체·수복·재건(reconstruction)에 사용되는 생체 유래 재료로서 기능의 향상 등을 위한 첨가물을 혼합하여 2차 가공된 인체 유래 DBM(Demineralized Bone Matrix)을 함유한 제품을 포함한다.
제조/수입여부 제조
시험검사기관

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