[의료기기 컨설팅] 의료기기 제조(수입)품목 신고서 [유럽공인 칼리테스트인증원]

[의료기기 컨설팅] 의료기기 제조(수입)품목 신고서 [유럽공인 칼리테스트인증원]


본 문서는 ‘의료기기 안전관리’ 구현을 위한 ‘식품의약품 안전청 용역연구과제’ 활동의 일환으로 식품의약품안전청 의료기기본부(의료기기규격팀)와 한국의료기기산업협회에서 공동으로 ‘의료용기자 품목신고서 작성 길라잡이’를 발간하게 되었습니다.

이와 같은 의료용기자의 품목신고에 관한 기술정보가 관련 의료기기의 품질 향상뿐만 아니라 품목신고서 작성에 따른 민원인의 편의 제공 및 국내 의료기기의 국제 경쟁력 확보에 기여하는 중요한 기술 정보자료로써 활용되기를 바랍니다.

첨부 [의료기기 제조(수입)품목 신고서] 된 파일을 다운받고 활용하세요.

CE인증마크, ISO9001, ISO14001, iso13485와 의료기기 CE인증 및 EMC에 대한 궁금한 사항은 유럽공인 칼리테스트 인증원(전화 02-522-5114)으로 문의하시기 바랍니다.

출처 : 유럽공인 칼리테스트인증원(http://www.kalitest.co.kr/)