정부지원금으로 CE인증 취득하기[유럽공인 칼리테스트인증원]

안녕하세요?

저희 칼리테스트인증원(www.kalitest.co.kr)은 유럽공인기관(CE 2179)의 한국지사입니다.

유럽공인 칼리테스트인증원은 ISO9001, ISO13485, CE마크, FDA, GMP, 의료기기 인증의 전문기관입니다.

수출을 위한 ISO인증, CE인증, FDA인증을 정부무상지원금으로추진할 수 있도록 지원하여 드립니다.

정부지원금은 인증추진비용의 60%가 지원됩니다.

유럽공인 칼리테스트인증원은 산업기술시험원(KTL)과 의료기기전분야에 대하여 ISO13485와 CE인증에 대한 MOU(양해각서)를 체결하고 의료기기 해외 CE인증 및 ISO13485 인증업무를 지원하고 있습니다.

인증이 필요하시면 언제든지 연락바랍니다

□정부지원금

지원규격명	제품분야별	세분류	출연금한도액		분야 코드
			수출초기	수출성장
CE	전기․전자 제품류	전기안전,전자파중1개시험기준	1,400	900	¹⁾CEEL1
		전기안전,전자파 2개시험기준	2,600	1,700	¹⁾CEEL2
		유무선통신 (전기안전,전자파포함)	5,900	3,900	CEEL3
	의료기기	CLASSⅠ	1,000	700	¹⁾CEME1
		CLASSⅡ	8,400	5,600	CEME2
		CLASSⅢ	30,000	20,000	CEME3
FDA	의료기기	Establishment Registration	1,600	1,000	FDA0
		510(k)급	8,400	5,600	FDA1
		PMA	30,000	20,000	FDA2
	화장품, 식품,화학제품등	검사	1,300	800	FDA3

□신청및접수기간: 2.1 ~ 10. 31일까지

구분	1차 사업	2차 사업	3차 사업	4차 사업	5차 사업	6차 사업	7차 사업	8차 사업	9차 사업
신청· 접수	2.1～ 2.29	3.1～ 3.31	4.1～ 4.30	5.1～ 5.31	6.1∼ 6.30	7.1～ 7.31	8.1∼ 8.31	9.1∼ 9.30	10.1∼ 10.31
평가· 선정	3.1～ 3.20	4.1∼ 4.20	5.1～ 5.20	6.1～ 6.20	7.1～ 7.20	8.1∼ 8.20	9.1～ 9.20	10.1～ 10.20	11.1～ 11.20
협약 체결	3.21∼ 3.31	4.21∼ 4.30	5.21∼ 5.31	6.21∼ 6.30	7.21∼ 7.31	8.21∼ 8.31	9.21∼ 9.30	10.21∼ 10.31	11.21∼ 11.30
지원 업체수	350	350	250	250	200	100	100	100	100

□신청

신청구분	인증명칭	분야코드	신청품목	산업분류코드 (HS code)	정부출연금한도액(천원)
품목1	CE	CEME2	초음파진단기		8,400
품목2	CE	CEME3	초음파진단기		30,000
계	2				38,400천원

□인증기관,시험기관,컨설팅기관

추진방법	인증예정기관	시험예정기관	컨설팅예정기관	컨설턴트/ 연락처
컨설팅기관 대행	칼리테스트인증원	KTL	칼리테스트(주)	이종석/ 010-8785-9312

칼리테스트(주)컨설팅기관식별키: 623033533002

□ 문의처

칼리테스트인증원(www.kalitest.co.kr) 02-522-5114

□ 지원금신청서 다운로드

http://cafe.naver.com/kalitest

http://cafe.daum.net/kalitest


미국FDA, CE인증마크, ISO9001, ISO14001, iso13485와 의료기기 CE인증 및 EMC에 대한 궁금한 사항은 유럽공인 칼리테스트 인증원(전화 02-522-5114)으로 문의하시기 바랍니다.

출처 : 유럽공인 칼리테스트인증원(http://www.kalitest.co.kr/)