안녕하세요?
저희 칼리테스트인증원(www.kalitest.co.kr)은 유럽공인기관(CE 2179)의 한국지사입니다.
유럽공인 칼리테스트인증원은 ISO9001, ISO13485, CE마크, FDA, GMP, 의료기기 인증의 전문기관입니다.
수출을 위한 ISO인증, CE인증, FDA인증을 정부무상지원금으로 추진할 수 있도록 지원하여 드립니다.
정부지원금은 인증추진비용의 60%가 지원됩니다.
유럽공인 칼리테스트인증원은 산업기술시험원(KTL)과 의료기기 전분야에 대하여 ISO13485와 CE인증에 대한 MOU(양해각서)를 체결하고 의료기기 해외 CE인증 및 ISO13485 인증업무를 지원하고 있습니다.
인증이 필요하시면 언제든지 연락바랍니다.
□ CE 인증
MDD(93/42/EEC) -Medical Device Directive-일반 의료기기
AIMDD(93/68/EEC)-Active Implantable Medical Device Directive-능동삽입용 의료기기
IVD(98/79/EC) - In Vitro Diagnostic Medical Device Directive-체외진단용 의료기기
CPD(89/106/EEC)-Construction Products Directive-건축자재
LIFT(95/16/EC)-Lifts Directive-엘리베이터,산업용승강기
LVD(2006/95/EC)-Low Voltage Directive -저전압기기
EMC(2004/108/EC)-Electromagnetic Compatibility - 전자파적합성 
정부지원금 신청서 다운로드 http://jhjlaw.net/board/index.html?cmd=download&id=jhj300&ano=621&fid=4&fname=2012%B3%E2%B5%B5%2B%C7%D8%BF%DC%B1%D4%B0%DD%C0%CE%C1%F5%C8%B9%B5%E6%C1%F6%BF%F8%BB%E7%BE%F7%B0%F8%B0%ED.pdf
미국FDA, CE인증마크, ISO9001, ISO14001, iso13485와 의료기기 CE인증 및 EMC에 대한 궁금한 사항은 유럽공인 칼리테스트 인증원(전화 02-522-5114)으로 문의하시기 바랍니다.
출처 : 유럽공인 칼리테스트인증원(http://www.kalitest.co.kr/)
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