CEmarking 지침 및 대상품목

- 지침명 :의료기기(MDD)
- shot title : Machinery Device Directive
- 대상품목 : 대부분의 의료기기
- 관련 ec지침 : 93 / 42 / EEC(2007 / 47 / EC)

- 지침명 : 작동삽입용의료기기(AIMD)
- shot title : Active Implantable Medical Device Directive
- 대상품목 : 인슐린펌프등
- 관련 ec지침 : 93 / 79 / EEC

- 지침명 : 체외진단용 의료기기(IVD)
- shot title : In Vitro Diagnostic Medical Device Directive
- 대상품목 : 혈액검사기 등
- 관련 ec지침 : 98 / 79 / EC

- 지침명 : 건축자재(CPD)
- shot title : Construction Products Directive
- 대상품목 : 건축자재류
- 관련 ec지침 : 89 / 106 / EEC

- 지침명 : 승강기(LD)
- shot title : Lifts Directive
- 대상품목 엘리베이터, 산업용승강기 등
- 관련 ec지침 :95 / 16 / EC

※ CE 인증마크, ISO9001, ISO14001, iso13485와 의료기기 CE인증 및 EMC에 대한 궁금한 사항은 유럽공인 칼리테스트 인증원(전화 02-522-5114)으로 문의하시기 바랍니다.

출처 : 유럽공인 칼리테스트인증원(http://www.kalitest.co.kr/)