- 범위
- 정보 참조
- 용어 및 정의
- 품질 관리 시스템
- 관리 책임
- 자원 관리
- 제품 실현
- 측정, 분석 및 개선.
- 품질 관리 시스템, 관리 책임, 자원 관리, 제품 실현 및 측정, 분석 및 개선, 물질 필요한 요구 사항을.
ISO13485, ISO14001, ISO9001, CE마크, CE인증, 의료기기CE인증에 대한 궁금한 사항은 유럽공인 칼리테스트인증원(전화 02-522-5114)으로 문의하시기 바랍니다.
출처 : 유럽공인 칼리테스트인증원 (http://www.kalitest.co.kr/)
'ISO13485인증' 카테고리의 다른 글
치과재료 ISO13485인증 (0) | 2013.03.14 |
---|---|
의약기기 ISO13485인증 절차 (0) | 2013.03.11 |
유럽연합 수출 의료기기 제조업체는 ISO13485인증을 받아야만 한다. (0) | 2013.03.05 |
의약기기 ISO13485가 뭔가요 (0) | 2013.02.28 |
의료기계 ISO13485 인증 (0) | 2013.02.22 |