심장 또는 중앙순환계와 직접 접촉하여 질환여부를 진단 또는 감시하는 경우 [CLASS III]
직접 접촉하여 심장, 중앙순환계의 결함을 진단, 감시하는 경우 [CLASS III]
중추신경계에 직접 접촉하는 경우 [CLASS III]
생물학적영향을 주거나 전체적으로 또는 대부분 흡수되는 경우 [CLASS III]
심장, 중앙순환계, 중추신경계에 직접 접촉되는 경우 [CLASS III]
생물학적 영향을 주거나 전체적으로 또는 대부분 흡수되는 경우 [CLASS III]
의약품주입 및 치아에 사용하는 것을 제외하고 체내에서 화학적 변화를 하는 경우 [CLASS III]
ISO13485, ISO14001, ISO9001, CE마크, CE인증, 의료기기CE인증에 대한 궁금한 사항은 유럽공인 칼리테스트인증원(전화 02-522-5114)으로 문의하시기 바랍니다.
출처 : 유럽공인 칼리테스트인증원 (http://www.kalitest.co.kr/)
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