1) 프로젝트 진행
2) 일정스캐쥴
- Medical Device Quality Manual, Quality Porcess 준비
- 내부감사, 경영검토실시
- 인증심사신청
- Ceritificate Audit(1단계, 2단계 심사)
- 부적합 시정조치
- 인증서 발행 : 인증서발급은 심사신청 후 문제가 없을 시 6주~8주 소요됩니다.
ISO13485, ISO14001, ISO9001, CE마크, CE인증, 의료기기CE인증에 대한 궁금한 사항은 유럽공인 칼리테스트인증원(전화 02-522-5114)으로 문의하시기 바랍니다.
출처 : 유럽공인 칼리테스트인증원 (http://www.kalitest.co.kr/)
'ISO13485인증' 카테고리의 다른 글
| ISO13485 업무와 해외인증서 발행 (0) | 2013.06.13 |
|---|---|
| iso13485인증 기대 효과 (0) | 2013.06.11 |
| ISO13485 인증 취득 문의 (0) | 2013.06.04 |
| 의료용품 품질 경영 시스템 ISO13485 (0) | 2013.05.31 |
| 의료기기인증 국제규격 (0) | 2013.05.29 |