품질경영시스템의 적절성과 효과성을 실증하기 위하여
- 적절한 자료를 결정,
- 수집 및 분석하고,
- 시스템의 효과성을 개선할 수 있는지 평가하는 절차가 수립, 운영되어야 한다.
그러한 자료에 의하여
- 피드백,
- 제품요구사항에의 적합성,
- 프로세스와 제품의 특성 및 경향과 예방조치의 기회,
- 공급자에 관한 정보가 제공되어야 한다.
ISO13485와 의료기기CE인증, CE마킹, CE마크에 대한 궁금한 사항은 CE인증원(주)(인증원식별넘버 NB2409)(TEL 02-581-2114)으로 문의하시기 바랍니다.
출처 : 씨이인증원(주)(http://ce인증원.한국)
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