CE인증서를 발행하는 인증원 확인 방법은 의외로 간단하다 일단 인증원마다 고유 식별넘버(예 : 씨이인증원 NB2409)가 있다.
CE인증서를 발행하고 제품에 CE Mark부착하는데 그 CE Mark 바로 밑에 고유 넘버가 표시되는데 그것이 인증원의 식별넘버이다.
인터넷을 검색하다보면 CE인증원이 많은데 그 중에서 인증 심사와 CE인증서를 발행 할 수 있는 CE인증원은 별로 없다.
대부분 컨설팅회사에서 CE인증서를 취득 할 수 있도록 컨설팅을 해 주는 회사들이다.
CE인증원과 직접 인증 심사를 받고 싶으면 인증원 식별넘버를 확인하고 의뢰를 하면 된다.
CEmarking 절차
1. 제품의 해당 규격 확인
2. 규격을 설계에 반영
3. 제품의 위험성 분석
4. 테스트 및 검증
5. 기술문서 작성
6. 적합성 선언
7. 사후관리 및 보고시스템 구축
8. 유럽대리인 선정
9. 유럽에 신고
10. 등록번호 부여
ISO13485와 의료기기CE인증, CE마킹, CE마크에 대한 궁금한 사항은 CE인증원(주)(인증원식별넘버 NB2409)(TEL 02-581-2114)으로 문의하시기 바랍니다.
출처 : 씨이인증원(주)(http://ce인증원.한국)
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