1) 제품명 작성 완료 후, 작성항목의 내용이 시작되는 쪽에 견출지를 부착 하십시오.
2) 형상·구조 및 치수
3) 원자재 또는 성분 및 분량
4) 제조방법
5) 성능 및 사용목적
6) 조작방법 또는 사용방법
7) 시험규격
8) 기재사항
9) 첨부자료
이런 순서로 작성을 해야합니다. CE인증 자가선언으로 영문 기술문서가 필요하신 업체는 연락(CE인증원 TEL02-581-2114)바랍니다.
ISO13485와 의료기기CE인증, CE마킹, CE마크에 대한 궁금한 사항은 CE인증원(주)(인증원식별넘버 NB2409)(TEL 02-581-2114)으로 문의하시기 바랍니다.
출처 : 씨이인증원(주)(http://ce인증원.한국)
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