해당 전기기기의 개요
개념 설계, 제조 도면, 부품도, 서브어셈블리(부속조립부품)조립도, 회로도
도면의 이해나 전기기기의 조작에 필요한 기술과 설명
전부 또는 일부 적용한 규격 리스트 및 규격이 적용되지 않은 경우는 본 지침의 안전에 관한 내용을 만족시키기 위하여 취한 대책 기술
설계 계산이나 실시한 시험 등의 결과
시험성적서
ISO13485와 의료기기CE인증서 발행에 대한 궁금한 사항은 CE인증원(주)(인증원식별넘버 NB2409)(TEL 02-581-2114)으로 문의하시기 바랍니다.
출처 : 씨이인증원(주)(http://ce인증원.한국)
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