CE마크인증의 의미

CE인증 마크를 제품에 부착한다는 의미는 제품 또는 제조자가 EC이사회 관련규정(Regulations) 또는 지침 (Directives)의 필수요구사항 (Essential Requirements)을 충촉한다는 것을 말한다.

즉 제품이 아무런 제한 없이 시장에 유통될 수 있도록 제조자, 수입업자, 제3자 (인증기관 씨이써티소코리아(주)(인증원식별넘버 NB2409)중 하나가 제품관련 적합성평가를 수행하였다는 것을 의미하며

따라서 소비자의 건강, 안전, 환경과 관련된 제품에 의무적으로 CE인증 마크를 부착하여야 하고 마킹된 제품은 EU, EFTA 국가지역 내에서 검사나 시험 없이 자유로이 유통될 수 있다.

ISO13485와 의료기기CE인증서 발행에 대한 궁금한 사항은 씨이써티소코리아(주)(인증원식별넘버 NB2409)(TEL 02-581-2114)으로 문의하시기 바랍니다.

출처 : 씨이써티소코리아(주)(http://cecertiso.co.kr)