ISO13485규격에는 개별 제품에 대한 요구사항의 전부가 규정된 것이 아니므로 규격에는 없으나 제품의 특성상 필요하고도 중요한 관리포인트는 별도로 파악, 관리될 필요가 있다.
ISO13485와 의료기기CE인증서 발행에 대한 궁금한 사항은 씨이써티소코리아(주)(인증원식별넘버 NB2409)(TEL 02-581-2114)으로 문의하시기 바랍니다.
출처 : 씨이써티소코리아(주)(http://cecertiso.co.kr)
'ISO13485인증' 카테고리의 다른 글
ISO13485 권고통지문은? (0) | 2015.04.09 |
---|---|
ISO13485 적용 (0) | 2015.04.07 |
ISO13485의 문서화와 기록 요구사항 (0) | 2015.04.01 |
ISO13485의 특징 - ISO9001에 비추어 (0) | 2015.03.30 |
ISO13485인증 및 ISO9001규격의 적용형태 (0) | 2015.03.26 |