ISO13485 적용 조항
- 범위
- 정보 참조
- 용어 및 정의
- 품질 관리 시스템
- 관리 책임
- 자원 관리
- 제품 실현
- 측정, 분석 및 개선.
- 품질 관리 시스템, 관리 책임, 자원 관리, 제품 실현 및 측정, 분석 및 개선, 물질 필요한 요구 사항을.
ISO13485와 의료기기CE인증서 발행에 대한 궁금한 사항은 씨이써티소코리아(주)(인증원식별넘버 NB2409)(TEL 02-581-2114)으로 문의하시기 바랍니다.
출처 : 씨이써티소코리아(주)(http://cecertiso.co.kr)
'ISO13485인증' 카테고리의 다른 글
ISO13485 의료기기 인증심사 (0) | 2015.09.18 |
---|---|
ISO13485 받아야만하는 업체는? (0) | 2015.09.16 |
ISO13485인증 특징 (0) | 2015.09.10 |
ISO13485 의료기기 품질경영시스템 (0) | 2015.09.08 |
ISO13485는 의료기기 국제규격 (0) | 2015.09.04 |