ISO13485 인증기관 유럽공인칼리테스트인증원과 씨이써티소인증원

ISO13485를 인증할 수 있는 기관은 다수 있으며, 한국 기업의 경우 한국에 자회사를 설립한 칼리테스트인증원, 씨이써티소인증원에서 발급 받을 수 있습니다.

이는 한 번 발급받게 되면 EU 회원국 및 EFTA 국가에서 효력을 지니며, 유럽에 지사를 두고 있지 않은 한국업체의 경우, 한국에 자회사가 있는 칼리테스트인증원, 씨이써티소인증원을 이용하는 것이 의사소통의 문제 해결 및 검사기간 단축 등의 여러 추가 비용을 절감할 수 있는 방법입니다.
 
한국의 주요 인증기관 

   칼리테스트인증원 
   http://www.kalitest.co.kr  02-522-5114
  
   씨이써티소인증원(인증원식별넘버 NB2409)
   http://cecertiso.co.kr  02-581-2114
   유럽연합의 인증기관으로 한국에서 서울서초를 비롯한 구로, 안양에 지점과 시험소를 두고 있습니다.
 
   한국표준인증원
   http://www.isoiso.or.kr  02-785-1697
   ISO인증규격 중소기업청 지원기관

   한국 품질재단(KFQ)
   http://www.kfq.or.kr  02-2025-9054
   ISO 인증관련 전문기관으로 독일의 DQS 시스템 인증기관과 협력하고 있습니다.

인증관련 기관 담당자에 따르면  해외인증과 관련해 기업의 부담을 줄이기 위한 중기청의 지원이 있어 상담을 취해볼 것을 권유함. 지원규모는 50~70% 정도로 다소 차이가 있습니다.

ISO13485와 의료기기CE인증서 발행에 대한 궁금한 사항은 씨이써티소코리아(주)(인증원식별넘버 NB2409)(TEL 02-581-2114)으로 문의하시기 바랍니다.

출처 : 씨이써티소코리아(주)(http://cecertiso.co.kr)