ISO13485 획득 절호의 찬스

씨이써티소인증원(인증원식별넘버 NB2409)(TEL 02-581-2114)은 ISO/CE 유럽공인인증기관의 한국지사로써 의료기기의 유럽수출을 위한  ISO13485와 CE인증을 의료기기 관련팀이 직접 신속히 상담하여 CE인증을 진행하고 있습니다.

더 자세한 사항은 아래 문의처로 연락주십시오.

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인증업무분야
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ISO 13485 - 의료기기 품질시스템 인증

CE/MDD(93/42/EEC) - 일반 의료기기 CE마크 인증 -(Medical Device Directive)

CE/AIMDD(93/68/EEC) - 능동삽입용 의료기기 CE마크 인증-(Active Implantable Medical Device Directive)

CE/IVD(98/79/EC) - 의료기기 CE마크 인증-(In Vitro Diagnostic Medical Device Directive)

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서비스업무분야
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기술문서의 작성
 
위험분석 실시

필수요구조건의 확인

추적관리시스템 구축

적합성 선언

안전성표시 명판부착

시험기관 연계
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관련문의는 씨이써티소인증원(인증원식별넘버 NB2409)(TEL 02-581-2114)에 연락주시기 바랍니다.

ISO13485인증서와 의료기기CE인증서 발행에 대한 궁금한 사항은 씨이써티소인증원(인증원식별넘버 NB2409)(TEL 02-581-2114)으로 문의하시기 바랍니다.

출처 : 씨이써티소인증원(http://cecertiso.co.kr) 
 
 
 

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