- 범위
- 정보 참조
- 용어 및 정의
- 품질 관리 시스템
- 관리 책임
- 자원 관리
- 제품 실현, 설계변경
- 측정, 분석 및 개선.
- 품질 관리 시스템, 관리 책임, 자원 관리, 제품 실현 및 측정, 분석 및 개선, 물질 필요한 요구 사항을.
ISO13485인증서와 의료기기CE인증서 발행에 대한 궁금한 사항은 칼리테스트인증원(인증원식별넘버 NB2179)(TEL 02-581-2114)으로 문의하시기 바랍니다.
출처 : 칼리테스트인증원(http://kalitest.co.kr)
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