[GMP대행] GMP적합성평가 [GMP컨설팅] - 배경 및 목적 의료기기 제조·수입업자 및 임상시험용 의료기기 제조·수입자에 대한 GMP 적합성평가에 있어 평가절차 및 내용을 명확히 하여 투명성·공정성을 확보하고자하는 것임 - 근거법령 . 의료기기법, 시행령, 시행규칙 . 의료기기제조·수입 및 품질관리기준 - 적용대.. 의료기기CE인증 2012.01.09