모듈의 분류(iso13485)(ce인증마크) 모듈의 분류(iso13485)(ce인증마크) 적합성 평가절차는 다양한 모듈의 조합으로 구성되며, 모듈은 제품의 설계단계/생산단계 또는 두 단계 모두와 관련된다. 기본 모듈은 8개로 이루어져 있다. 모듈 내용 A 내부생산관리(Internal control of production) B EC 형식검사(EC type-examination) C 형식 적합성 (Conformity to type) D.. CE인증 2011.04.08