심전계(A26010.01)(13485) 심전계(A26010.01)(13485) 인정규격대상 의료기기인 심전계는 다음사항을 충족하여야 한다. 1. 형상 및 구조 (1) 개요 사지 유도 및 흉부 유도를 포함하여 심장활동 전위를 기록하기 위한 임상 진단용 심전계. 단, 삽입형 전극을 포함한 심전계, 환자 감시 장치, 다기능심전계, 무선심전계시스템, 실시간해석.. CE인증 2011.01.06
