의료기기 인공수정체 의료기기 인공수정체(관련규격: ISO 11979-2:1999, 11979-3:2006, 11979-5:2006) 1 적용범위 이 기준규격은 「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」(식품의약품안전청 고시) 소분류 B04140.01 인공수정체에 적용된다. 2 시험규격 2.1 물리,화학적 시험 2.1.1 외관 광학부는 내부에 기포, 불순물 및 변색이 없고, 편.. CE인증 2010.11.12