의료기기(GMP-GIP식약청허가) 의료기기(GMP-GIP식약청허가) 배경 및 목적 ○ 의료기기 제조·수입업자 및 임상시험용 의료기기 제조·수입자에 대한 GMP 적합성평가에 있어 평가절차 및 내용을 명확히 하여 투명성·공정성을 확보하고자 하는 것임 근거법령 ○ 의료기기법, 시행령, 시행규칙 ○ 의료기기제조·수입 및 품질관리기준.. CE인증 2010.12.23
