의료기기(Medical Device) CE마킹(iso13485)에 대한 주요내용 의료기기(Medical Device) CE마킹(iso13485)에 대한 주요내용 CE마킹 대상 (의료기기) 의료기기는 다음과 같은 목적으로 인체에 사용되도록 제조된 기기, 장치, 재료, 기타물품으로 본다. - 질병의 진단, 예방, 감시, 처치 또는 완화 - 상처 또는 장애의 진단, 예방, 처치, 완화 또는 보정 - 해부 또는 생리학적proces.. CE인증 2011.05.09
