의료기기(iso13485)(ce)등록( Registrantion) 의료기기(iso13485)(ce)등록( Registrantion) - 유럽대리인(Authorized Reprezentative) Article 14에 따라 유럽역내에 구소를 둔 대리인 지정하여 관계당국(Competent Authority)에 등록하여야 하며, 다수국에 다수의 대리인 등록도 가능하다. 또한 1개국 등록으로 유럽역내 국가에 제품 판매도 가능하다. - 관계당국(Competent Auth.. CE인증 2011.03.15
