의료기기(iso13485)(ce인증) 시험검사 의료기기(iso13485)(ce인증) 시험검사 . 적용대상 의료기기 시험검사를 신청하고자 하는 자는 시험검사기관에 별지 제3호 서식의 신청서와 다음 각호의 자료를 첨부하여 시험용 의료기기와 함께 제출하여야 한다. . 구비서류 의료기기법시행규칙 제5조제1항 제1호의 규정에 의한 당해 제품의 기술문서 등.. CE인증 2011.03.24
