MDD인증 의료기기 지침의 필수 요구사항 MDD Marking을 하고자 하는 모든 의료기기는 의료기기 지침 (2007/47/EEC) 부속서 1에서 요구하는 필수요구사항을 만족시켰는지 확인하여야 한다. 필수 요구사항 (의료기기 지침 부속서 1) 은 다음과 같이 분류된다. 1.일반 요구사항 - 기기는 어떤 조건 하에서 특정 목적을 가지고 사용될 경우 진.. CE인증 2017.08.28
