CE / AIMDD 인증은 왜 필요한가? 능동형 이식 의료기기 지침 (Active Implantable Medical Device Directive: 90/385/EEC)의 정의. AIMDD 지침은 1990년도에 제정되었고 1995년 1월부터 의무사항으로 적용되고있다. 따라서 유럽연합 역내에 능동형 이식 의료기기를 판매코자 할 경우 CE마크 부착은 필수적이다. 전체적 혹은 부분적으로 외과적.. CE인증 2012.08.21
