CE인증 사양의 확정 - 해당 상품과 관련된 위험이 기술된 각종 규격 파악 - 관련 지침상의 필수요건을 항목별로 정리 - 관련규격과 지침상의 필수요건의 적합성을 문서화 - 사용상의 위험방지를 위한 기술적인 대응을 문서화 ※ CE 인증마크, ISO9001, ISO14001, iso13485와 의료기기 CE인증 및 EMC에 대한 궁금한 사항.. CE인증 2012.10.18