CE/MDD (의료기기) Medical Devices Directive(유럽공인 칼리테스트인증원) CE/MDD (의료기기) Medical Devices Directive(유럽공인 칼리테스트인증원) 1. 정의 및 적용 분야 또는 제품 대부분의 의료기기가 해당되며, 의료기기의 의도와 사용목적이 다음과 같은 경우의 제품이다. ‘의료기기’란 기기, 장치, 기구, 소프트웨어, 재료 또는 기타품목으로서, 단독사용이나 조합사용을 불문.. CE인증 2011.10.10