GMP 현장심사 인원 총 인원 : 2~3인 - 품질관리심사기관 심사원 : 1인 - 식약청 의료기기감시원 : 1~2인 ※ 필요 시 허가 또는 사후관리(지방청)부서 인원 포함 심사신청 품목수, 제조공정 및 제조소 특이사항 등을 고려하여 현장 심사인원 선정 미국FDA, CE인증마크, ISO9001, ISO14001, iso13485와 의료기기 CE인증 및 EMC.. GMP 2012.04.05
