총 인원 : 2~3인
- 품질관리심사기관 심사원 : 1인
- 식약청 의료기기감시원 : 1~2인
※ 필요 시 허가 또는 사후관리(지방청)부서 인원 포함
심사신청 품목수, 제조공정 및 제조소 특이사항 등을 고려하여 현장 심사인원 선정
미국FDA, CE인증마크, ISO9001, ISO14001, iso13485와 의료기기 CE인증 및 EMC에 대한 궁금한 사항은 유럽공인 칼리테스트 인증원(전화 02-522-5114)으로 문의하시기 바랍니다.
출처 : 유럽공인 칼리테스트인증원(http://www.kalitest.co.kr/)
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