GMP적합성평가(식약청인허가) GMP적합성평가(식약청인허가) 0. 배경 및 목적 의료기기 제조·수입업자 및 임상시험용 의료기기 제조·수입자에 대한 GMP 적합성평가에 있어 평가절차 및 내용을 명확히 하여 투명성·공정성을 확보하고자 하는 것임 0. 근거법령 의료기기법, 시행령, 시행규칙 의료기기제조·수입 및 품질관리기준 0. .. CE인증 2011.03.11
