ISO13485, 의료기기, 건자재, 승강기 CE마크 인증

ISO13485, 의료기기, 건자재, 승강기 CE마크 인증

칼리테스트 인증원은 유럽공인인증기관(CE 2179)의 한국지사에서 ISO9001, ISO13485, CE분야의 전문인증을 하고 있습니다.

공인인증기관은 한국산업기술시험원(KTL)과 MOU업무를 체결한 인지도 있는 공인기관으로써, 의료기기, 건자재, 승강기 분야의 전 품목의 인증이 가능합니다.

의료기기 CE인증에 대하여 컨설턴트 여러분들과 업무를 제휴하고 싶습니다.

CE마크를 의뢰하시면 컨설턴트 여러분들에게는 특히 저렴한 가격에 인증을 받을 수 있도록 적극 지원을 하여 드리고 있습니다.

정부의 지원금도 지급을 받을 수 있도록 업무 협력하여 드립니다.

컨설팅 하시는 업체가 있어 CE인증이 필요하실 때 언제든 제휴가 가능합니다.

어려운 경쟁환경에서 상호 윈윈이 되도록 업무 협력하여 드리겠습니다.


□ ISO 인증

ISO 9001 - 품질경영시스템 인증

ISO 14001 - 환경경시스템 인증

ISO 13485 - 의료기기 품질시스템 인증

ISO/TS 16949 - 자동차분야 품질시스템 인증

ISO 22000 - 식품안전경영시스템 인증

ISO 27001 - 정보보안경영시스템 인증

OHSAS 18001 - 안전보건경영시스템 인증

HACCP - 식품위해요소중점관리기준 인증


□ CE 인증

MDD(93/42/EEC) -Medical Device Directive-일반 의료기기

AIMDD(93/68/EEC)-Active Implantable Medical Device Directive-능동삽입용 의료기기

IVD(98/79/EC) - In Vitro Diagnostic Medical Device Directive-체외진단용 의료기기

CPD(89/106/EEC)-Construction Products Directive-건축자재

LIFT(95/16/EC)-Lifts Directive-엘리베이터,산업용승강기


□ CE 지침 및 대상품목과 정부무상지원금 신청 및 접수기간은 홈페이지를 참조하시기 바랍니다.

□ 문의처 : 칼리테스트인증원(http://www.kalitest.co.kr)

본 사: 서울시 서초구 서초동 1572-10 3층 02-522-5114

시험소: 안양시 동안구 호계동 949-17 3층 031-427-4411