CE마킹(CE인증마크)불합격시 처리내용
ㅇ 인증기관은 불합격 사유를 설명하고 수정되어야 할 사항의 지적과 더불어 수정방법을 제시함.
ㅇ 이후 제조자로부터 재시험 요청이 있을 경우, 인증기관은 수정 사항을 재검사한 후 인증서를 발급함.
CE인증마크 또는 iso13485와 의료기기 CE인증에 대한 궁금한 사항은 칼리테스트 인증원(전화 02-522-5114)으로 문의하시기 바랍니다.
발췌 : 칼리테스트인증원 (http://www.kalitest.co.kr/)
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