기구 기계[기구·기계] Medical Instruments 의료기기(iso13485) 품목 및 품목별 등급

기구 기계[기구·기계] Medical Instruments 의료기기(iso13485) 품목 및 품목별 등급

A01000 진료대와 수술대 Operating and treatment table
A01010 진료대 [수동식-1, 전동식-2] Treatment table  산부인과용 검진대(분만대 포함),비뇨기과용 검진대(수술대 겸용 포함) 등 진료에 사용하는 기구.
A01020 수술대 [수동식-1, 전동식-2]  Operating table  수술 시 환자를 지지해주는 기구.
A01030 유아가온장치 [2]  Infant radiant warmer  열원을 이용하여 유아의 체온을 유지하는 기구.
A01040 환자고정보조대 [1] Patient position holder 환자를 진료하거나 환자에게 주사를맞힐 때 움직이지 않게 잡아주는 기구·기계. 천으로 만든 재료는 제외된다.
A01050 방사선치료대 [2] Radiologic therapy table 방사선 치료 시 사용하는 환자 치료대.
A01060 진료용의자 [수동식-1, 전동식-2] Operating and treatment chair  환자의 진단·검사 및 수술 시 환자를 지지해주는 의자.

CE인증마크 또는 iso13485와 의료기기 CE인증에 대한 궁금한 사항은 칼리테스트 인증원(전화 02-522-5114)으로 문의하시기 바랍니다.

발췌 : 칼리테스트인증원 (http://www.kalitest.co.kr/)