의료용 조명기 Medical light and lamps의료기기(iso13485) 품목 및 품목별 등급

의료용 조명기 Medical light and lamps의료기기(iso13485) 품목 및 품목별 등급


A03000 의료용 조명기 Medical light and lamps

A03010 수술용무영등 [1] Operating Shadowless light  수술실 등에서 환부를 비치는 데에 사용하는 기구.

A03020 의료용광원장치 [1, 2] Light source 광섬유 등을 이용하여 환부에 빛을 비치는 기구. [1] 일반 조명용 [2] 내시경용.

A03030 의료용헤드램프 [1] Operating headlamp 수술, 진단 등에 사용하고자 머리에 고정하는 조명용 기구.

A03040 진료용조명등 [1] Examination light 기타 진료에 사용하는 조명 기구.

A03050 광선환부표시기 [1] Light beam Patient Position indicator 비간섭성 빛 또는 레이저로 환부의 위치를 표시해주는 기구.

CE인증마크 또는 iso13485와 의료기기 CE인증에 대한 궁금한 사항은 칼리테스트 인증원(전화 02-522-5114)으로 문의하시기 바랍니다.

발췌 : 칼리테스트인증원 (http://www.kalitest.co.kr/)