의료용 소독기(의료기기(iso13485)) 품목 및 품목별 등급

의료용 소독기(의료기기(iso13485)) 품목 및 품목별 등급

A04000 의료용 소독기 Medical sterilizing apparatus
A04010 고압증기멸균기 [2] Pressure steam sterilizer 의료용 제품을 고압의 증기로 멸균하는 기구.
A04020 의료용자외선소독기 [2] Ultraviolet sterilizer 자외선을 이용하여 의료용 제품을 소독하는 기구.
A04025 의료용적외선소독기 [2] Ultrared sterilizer 적외선을 이용하여 의료용 제품을 소독하는 기구.
A04030 의료용끓임소독기 [1] Boiling and steam sterilizer 의료용 제품을 끓는 물로 소독하는 기구.
A04040 건열멸균기 [2] Dry heat sterilizer 건열을 이용하여 의료용 제품을 멸균하는 기구.
A04050 에틸렌옥시드가스멸균기 [2] Ethylene oxide gas sterilizer  에틸렌옥시드(E.O.) 가스를 사용하여 의료용 제품을 멸균하는 기구.
A04060 포르말린가스소독기 [2] Formalin gas sterilizer  포르말린 가스를 사용하여 의료용 제품을 소독하는 기구.
A04070 의료용화학소독기 [2] Chemical sterilizer 과산화수소수 등의 화학 용액을 사용하여 의료용 제품을 소독하는 기구.
A04080 의료용오존소독기 [2] Ozone sterilizer 오존을 이용하여 의료용 제품을 소독하는 기구.
A04090 의료용저온플라즈마멸균기 [2] Low temperature plasma sterilizer 저온 플라즈마를 이용하여 의료용 제품을 멸균하는 기구.
 
CE인증마크 또는 iso13485와 의료기기 CE인증에 대한 궁금한 사항은 칼리테스트 인증원(전화 02-522-5114)으로 문의하시기 바랍니다.

발췌 : 칼리테스트인증원 (http://www.kalitest.co.kr/)