ISO 13485:2003 의료 기기 품질 경영 시스템 인증 TÜRKAK가 게시되었습니다.

ISO 13485:2003 의료 기기 품질 경영 시스템 인증 TÜRKAK가 게시되었습니다.

 ISO 13485:2003 의료 기기 품질 경영 시스템의 범위에서 의료 기기 지침의 식별 번호 (93/42/EEC)와 유럽위원회에 의해 Kalitest 2179 일반이 아닌 적극적인, 일반적인 의학의 적극적인 의료 기기, 비 활성 임플란트, 상처 치료 장치, 비 활성화를위한 치과 기기 및 액세서리를 이식하지 장치, 디스플레이 장치, 추적 장치, 방사선 요법 및 thermotherapy 기기, 의료 기기, 치료, 인간 유래 의료 기기, 기계 지침 2006/42/EC를 참조 장치, 적합성의 전체 품질 보증 시스템 - 선언에 대한 (전체 품질 보증 시스템 - EC 선언의 적합성 적합성) 및 생산 품질 보증 시스템 - 유형 선언 (난도하여 통보 바디 lislenmiştir로 유럽 연합 (EU)에 의해 적합성 EC - 선언의 범위 내에서 생산 품질 보증.

CE인증마크 또는 iso13485와 의료기기 CE인증에 대한 궁금한 사항은 칼리테스트 인증원(전화 02-522-5114)으로 문의하시기 바랍니다.

출처 : 칼리테스트인증원 (http://www.kalitest.co.kr/)