유럽공인 칼리테스트인증원에서 받을수 있는 인증종류
□ ISO 인증
ISO 9001 - 품질경영시스템 인증
ISO 14001 - 환경경시스템 인증
ISO 13485 - 의료기기 품질시스템 인증
ISO/TS 16949 - 자동차분야 품질시스템 인증
ISO 22000 - 식품안전경영시스템 인증
ISO 27001 - 정보보안경영시스템 인증
OHSAS 18001 - 안전보건경영시스템 인증
HACCP - 식품위해요소중점관리기준 인증
□ CE 인증
MDD(93/42/EEC) -Medical Device Directive-일반 의료기기
AIMDD(93/68/EEC)-Active Implantable Medical Device Directive-능동삽입용 의료기기
IVD(98/79/EC) - In Vitro Diagnostic Medical Device Directive-체외진단용 의료기기
CPD(89/106/EEC)-Construction Products Directive-건축자재
LIFT(95/16/EC)-Lifts Directive-엘리베이터,산업용승강기
LVD(2006/95/EC)-Low Voltage Directive -저전압기기
EMC(2004/108/EC)-Electromagnetic Compatibility - 전자파적합성
CE인증마크 또는 iso13485와 의료기기 CE인증에 대한 궁금한 사항은 유럽공인 칼리테스트 인증원(전화 02-522-5114)으로 문의하시기 바랍니다.
출처 : 유럽공인 칼리테스트인증원 (http://www.kalitest.co.kr/)
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