KS Q ISO9001:2009 품질경영시스템 문서화요구사항중 품질메뉴얼은(유럽공인 칼리테스트인증원)
조직은 다음 사항을 포함하는 품질메뉴얼을 수립하고 유지하여야한다.
a) 적용의 제외에 대한 상세한 내용 및 정당성을 포함한 품질경영시스템의 적용범위
※ 적용 : 이 표준의 모든 요구사항은 포괄적이며, 형태, 규모 및 제공되는 제품에 관계없이 모든 조직에 적용될 수 있다. 조직 및 제품의 성격으로 인하여 이 표준의 어떤 요구사항이 적용될 수 없는 경우, 그 요구사항의 제외를 고려할 수 있다.
b) 품질경영시스템을 위하여 수립된 문서화된 절차, 또는 그 절차의 인용
c) 품질경영시스템 프로세스 간의 상호 작용에 대한 기술(description)
CE인증마크, ISO9001, ISO14001, iso13485와 의료기기 CE인증에 대한 궁금한 사항은 유럽공인 칼리테스트 인증원(전화 02-522-5114)으로 문의하시기 바랍니다.
출처 : 유럽공인 칼리테스트인증원 (http://www.kalitest.co.kr/)
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