ISO9001:2009 품질경영시스템 문서화요구사항중 문서관리는(유럽공인 칼리테스트인증원)

ISO9001:2009 품질경영시스템 문서화요구사항중 문서관리는(유럽공인 칼리테스트인증원)

품질경영시스템에 필요한 문서는 관리되어야 한다. 기록은 문서의 특별한 형식이며, 기록관리의 요구사항에 따라 관리되어야 한다.

다음 사항에 필요한 관리를 규정하기 위한 문서화된 절차가 수립되어야 한다.
a) 문서는 발행전에 충족함을 승인
b) 문서의 검토 및 필요 시 갱신, 그리고 재승인
c) 문서의 변경 및 최신 개정 상태의 식별을 보장
d) 적용되는 문서의 해당본이 사용되는 장소에서 가용성을 보장
e) 문서가 읽을 수 있게 유지되고, 쉽게 식별됨을 보장
f) 품질경영시스템을 기획하고 운영하기 위하여 필요하다고 조직이 결정한 외부 출처 문서의 식별 및 배포가 관리됨을 보장
g) 효력이 상실된 문서의 의도되지 않은 사용을 방지하며, 어떤 목적을 위해 보유할 경우에는 적절한 식별의 적용

CE인증마크, ISO9001, ISO14001, iso13485와 의료기기 CE인증 및 EMC에 대한 궁금한 사항은 유럽공인 칼리테스트 인증원(전화 02-522-5114)으로 문의하시기 바랍니다.

출처 : 유럽공인 칼리테스트인증원 (http://www.kalitest.co.kr/)