ISO13485, ISO14001, ISO9001, CE, 의료기기, 부품소재 등 인증 취득 안내

우리나라 산업을 선도할 귀사의 무궁한 발전을 기원합니다.

귀사의 지속적인 사업발전과 회사의 공신력을 높이기 위하여 ISO 9001 또는 ISO14001, ISO13485의 획득은 중요합니다.

또한 정부자금활용을 위해 각종 인증이 반드시 필요합니다.

저희 유럽공인 칼리테스트인증원에서는 각종 해외 인증서를 발행하고 있습니다. 필요하실 때 언제든지 전화 바랍니다.

ISO13485, ISO9001, ISO14001 : 해외인증서 발행과 인증기관변경을 하실 경우 저렴한 비용 적용, 품질매뉴얼과 절차서 작성 대행, 내부심사, 사후관리심사 준비, 고객 심사 대응 준비

CE마크 : CE마크(전기전자,기계,압력용기,개인보호구 등) 유럽수출 및 국제적 인지를 높이기 위해 필수적입니다. 인증문의 때부터 인증심사원이 정확한 상담을 하여 인증서를 발행해 드립니다.

의료기기 CE마크 : 의료기기 CE, MDD(등급 I, IIa, IIb, III), 기술문서 작성에서, 시험지도까지 심사원이 직접 기술상담, 필요시 유럽의 대리인 선정도 하여 드리고 인증서를 발행해 드립니다.

KGMP 식약청허가 : 의료기기 제조업허가, 제조품목허가, 시험, 의료기기 수입업허가, 수입품목허가, 시험, 기술문서 작성, GMP심사/ GIP 심사 준비 및 인증까지 책임 지도.

부품소재전문기업 : 정부는 부품소재전문기업을 육성하고자 많은 혜택을 부여하고 있습니다. 문의 전화(TEL 02-522-5114) 주시면 부품소재전문기업이 될 수 있는 지 무료로 상담하여 드립니다.

CE인증마크 또는 ISO13485와 의료기기 CE인증에 대한 궁금한 사항은 의료기기 유럽공인 칼리테스트인증원(전화 02-522-5114)으로 문의하시기 바랍니다.

출처 : 유럽공인 칼리테스트인증원 (http://www.kalitest.co.kr/)