CE마크인증 Nonautomatic weighing instrument(비자동저울) 왜 필요한가?

CE 마킹(Comunauté Europeénne : 유럽공통체마크)
 
CE 마킹의 개요
 
유럽 내에서 제품을 유통 또는 판매하고자 하는 제조자는 그 제품이 해당하는 EU 지침에 적합하다는 것을 선언 및 또는 해당 통지기관(인증기관, Notified Body)의 형식검사 등의 적합성평가방법을 거쳐 CE마크를 제품에 부착해야 한다.
              
이것은 "CE 마킹이 부착되어져있는 제품은 그 제품이 부적합한 상태라는 명백한 증거가 없는 한 EU 역내(구역)에서의 자유로운 유통을 보장한다."라는 것을 의미한다. 즉 "CE 마킹"은 제품을 위한 일종의 패스포트역할을 한다
 
CE 마킹의 "CE"라는 것은 "유럽공동체"이라는 의미의 프랑스어"Comunauté Europeénne"의 약어이며 CE 마킹 도안은 [CE]과 같은 형태이며 일반적으로 세로길이가 5mm 이상이 되도록 제품에 부착하고 그것이 불가능할 경우 동봉되어진 기술 자료에 인쇄하는 것도 가능하다.


비자동저울(Nonautomatic weighing instrument)의 정의

비자동저울(Nonautomatic weighing instrument)  계량과정에서 조작자의 개입이 요구되는 저울. 예를 들면 측정과 계량결과를 얻기 위해 하물(荷物)을 받침대에 올려놓거나 제거하는 데 조작자의 개입이 요구되는 저울.

저울은 표시 또는 인자출력된 계량결과를 직접 관찰하는 것으로써 표시와 인쇄는 “지시(indication)” 라는 말에 포함된다.
 
비고  “지시하는(indicate)”, “지시부 구성요소(indicating component)”와 같은 용어  및 그들의 파생어에는 인쇄를 포함하지 않는다. 
 
ISO13485와 의료기기CE인증서 발행에 대한 궁금한 사항은 씨이써티소코리아(주)(인증원식별넘버 NB2409)(TEL 02-581-2114)으로 문의하시기 바랍니다.

출처 : 씨이써티소코리아(주)(http://cecertiso.co.kr)