CE마크인증 ATEX의 준비사항과 절차는?

1. ATEX 내압 방폭 인증
 
. 진행 순서 : 문서 심사 통과 -> IP 테스트 통과 -> 방폭 테스트 진행

. 문서 준비:
- 신청서
- 방폭인증 문서:
(1). 제품 설명서
(2). 제품 묘사
(3). 제품설계
- 샘플: 제품별로 완제품 2대씩

2. ATEX 본질 인증
 
. 진행 순서 : 문서심사 통과 -> IP 테스트 통과 -> 본질 테스트 진행
 
. 문서 준비:
- 신청서
- 본질인증 문서: 문서 통과 후 테스트가 가능하다.
(1) 제품 설명서
(2) 제품 묘사
(3) 제품설계 (PCB판 부품 Spec과 Mat)
- 샘플: 제품별로 완제품 2대씩과 전자부품이 있는 PCB 1set
 

CE/ATEX 인증이 왜 필요한가? 

1. 개요 : 석유 화학, 가스, 정유관련 및 저장소, 반도체 공정, 터널 및 갱도 공사 등에서는 가연성 가스 및 분진 등 수 많은 위험 물질을 여러 공정에서 고온, 고압으로 취급함으로써 폭발로 인한 화재나 가스 중독 등의 위험을 내포하고 있다. 또한 이러한 공장의 폭발은 공장 및 저장 시설에만 그치는 것이 아니고 주위의 공장이나 주택가로 번져 대형 사고로 이어지는바 이러한 지역에서는 방폭의 정확한 개념을 가지고 설계, 시공 및 운전이 이루어져야만 폭발의 위험성을 미연에 방지할 수 있다. 이러한 중요성에 기인하여 방폭에 관련된 규제가 전세계적으로 강제화되 있으나 아직 국내에는 정확한 소개가 미흡하여 여러 제조사가 곤란을 겪고 있으므로 방폭의 기본 개념 및 ACESS TO THE WORD MARKETS을 소개하고자 한다.
 
2. 방폭의 개념

. 기본 개념 : 방폭의 1차 목적은 산소와 혼합되어 화재나 폭발하는 위험 물질의 생성과 확산을 방지, 억제, 제한하는 것이고 2차적인 목적은 점화원이 되는 공장 설비 중에서 특별히 전기 설비에 의한 위험정도을 방지하는 것이며 3차적인 목적은 폭발이 일어난 후 그 폭발규모가 산업설비에 큰 위험을 주지 않게 조치를 취하는 것이다.
 
. 폭발 및 화재의 3요소 : 폭발사고가 일어날 수 있는 3가지 기본조건으로는
- 위험지역 내에 가연성 가스, 증기 및 가연성 분진이 존재해야 한다. (가연물질)
- 가연성 가스나 증기의 연소 또는 점화가 가능한 정도의 산소 또는 공기와 혼합되어 있어야 하고 이 혼합물의 양은 설비 주위의 공기를 충분히 점화 시킬 수 있는 양이어야 한다. (산소공급원, 산화제)
- 이러한 혼합물이 점화되어야 한다. (점화원) - 점화원으로는 전기, 기계, 화학 등 여러 가지 점화원이 있다.

3. 방폭 지역의 구분 : 폭발이나 화재를 유발할 수 있는 가스나 증기에 의한 위험지역은 위험 환경의 발생가능성에 따라 구분한다. 이 분류 기준은 폭발성 농도에 따라하는 것이 아니고 농도의 폭발한계에 대한 확률에 따라하는 것으로 정확한 수치적 표시가 아니라 개념적인 것임으로 공정을 잘 이해하여 선정해야 한다.
 
※ CE : Comunaute Europeenne의 약자로 유럽 공동체 마크이며 EU가 역내 시장 통합을 추진하는 과정에서 각 회원국의 독자적인 표준규격 제도로 말미암아 역내 시장에서의 자유로운 상품 이동이 저해되는 문제점을 해결하고자 각국의 다양한 규격을 EU 차원으로 조화 시킨것으로 EU 공동 규격에 상품이 적합 하다는 것을 인정하는 표식이며 유럽시장에 판매하고자 하는 제품은 CE마크를 상품이나 포장에 부착토록 의무화한 제도입니다.

ISO13485와 의료기기CE인증서 발행에 대한 궁금한 사항은 씨이써티소코리아(주)(인증원식별넘버 NB2409)(TEL 02-581-2114)으로 문의하시기 바랍니다.

출처 : 씨이써티소코리아(주)(http://cecertiso.co.kr)