iso13485 자료분석

품질경영시스템의 적절성과 효과성을 실증하기 위하여

- 적절한 자료를 결정,

- 수집 및 분석하고,

- 시스템의 효과성을 개선할 수 있는지 평가하는 절차가 수립, 운영되어야 한다.

그러한 자료에 의하여

- 피드백,

- 제품요구사항에의 적합성,

- 프로세스와 제품의 특성 및 경향과 예방조치의 기회,

- 공급자에 관한 정보가 제공되어야 한다.
 
ISO13485인증서와 의료기기CE인증서 발행에 대한 궁금한 사항은 씨이써티소인증원(인증원식별넘버 NB2409)(TEL 02-581-2114)으로 문의하시기 바랍니다.

출처 : 씨이써티소인증원(http://cecertiso.co.kr)