MDD인증 형태

- COC 형태
시험소에서 시험하고 유럽공인 인증기관 칼리테스트인증원 이름으로 인증서가 발급되는 형태로 인증비가 별도로 소요되지만 대외 공신력이 높아지는 장점이 있다.

- DOC 형태
시험소에서 시험한 시험보고서를 가지고 제조자 이름으로 자기적합선언을 하는 방법으로 COC 보다 다소 공신력이 떨어질 수 있으나, 인증비가 별도로 소요되지 않아 경비를 줄일 수 있는 장점이 있다.

ISO13485 인증서와 의료기기 CE인증서 발행에 대한 궁금한 사항은 씨이써티소인증원(인증원식별넘버 NB2409)(TEL 02-581-2114)으로 문의하시기 바랍니다.

출처 : 씨이써티소인증원(http://cecertiso.co.kr)