ISO13485의 갱신 심사

3년 마다 인증의 갱신을 목적으로 실시하며 최초 심사와 동일한 절차로 인증신청과 계약의 단계를 거치게 된다.

1 - 범위

2 - 정보 참조

3 - 용어 및 정의

4 - 품질 관리 시스템

5 - 관리 책임

6 - 자원 관리

7 - 제품 실현

8 - 측정, 분석 및 개선.

 필요한 요구 사항을 ISO13485 조항에 맞게 심사하여야 합니다.

ISO13485 인증서와 의료기기 CE인증서 발행에 대한 궁금한 사항은 씨이써티소인증원(인증원식별넘버 NB2409)(TEL 02-581-2114)으로 문의하시기 바랍니다.

출처 : 씨이써티소인증원(http://cecertiso.co.kr)