유럽공인 씨이써티소인증원(인증원식별넘버 NB2179)(TEL02-522-5114)의 ISO13485규격 적격성은?
- 품질에 관련된 모든 활동에 대해 적격성요구사항을 파악.
- 그러한 활동을 수행하는 인원의 적격성을 평가
- 존재하는 차이(적격성 요구사항 : 인원의 적격성의 차)를 메우기 위한 활동의 프로그램을 수립.
- 프로그램이행의 효과성을 평가하는 시스템을 실행.
ISO13485 인증서와 의료기기 CE인증서 발행에 대한 궁금한 사항은 씨이써티소인증원(인증원식별넘버 NB2409)(TEL 02-581-2114)으로 문의하시기 바랍니다.
출처 : 씨이써티소인증원(http://cecertiso.co.kr)
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