교류 50~1000V 및 직류 75~1500V의 정격전압으로 사용하도록 설계된 기기. (지침 제 1조)
저전압기기 CE마킹 대상 외의 기기 (지침 Annex II)
- 폭발환경에서 사용되는 전기기기
- 방사선 및 의료용 전기기기
- 화물 및 승객용 엘리베이터의 전기 부품 전력계
- 전력계(Electricity meters)
- 가정용 플러그ㆍ소켓
- 전기식 펜스의 제어기
- 선박, 항공기, 철도에서 사용되는 특정한 전기기기로서, 가맹국이 참가하고 있는 국제기관에 의해 제정되어진 안전규격에 적합한 기기
ISO13485와 의료기기CE인증서 발행에 대한 궁금한 사항은 씨이써티소코리아(주)(인증원식별넘버 NB2409)(TEL 02-581-2114)으로 문의하시기 바랍니다.
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